Анализ и разработка документации СМК

Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Она обеспечивает выполнение функций СМК.

С помощью документов СМК создается доверие для клиентов и поставщиков к способности предприятия обеспечивать качество продукции.

Разработка документации СМК — не самоцель, она должна добавлять ценность организации, т.е. повышать результативность и эффективность деятельности в системе.

Документация СМК – это интеллектуальная собственность учреждения и предприятия, поэтому она должна быть защищена определенным способом самой организацией.

Требования к документации СМК, с одной стороны определяются стандартами ИСО 9001, а с другой — формируются на основе потребностей предприятия.

Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов как:

- вид и размер организации

- сложность и взаимодействие процессов

- сложность продукции

- требования потребителей

- соответствующие обязательные требования

- продемонстрированные способности персонала

Документация должна развиваться и изменяться вместе с развитием организации, помогая закрепить лучшее в деятельности и устраняя возможные ошибки.

Основой нормативной документации СМК обычно является уже существующий на предприятии набор документов, который модифицируется и дополняется в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001.

Исходя из этого, первым шагом при создании документированной системы менеджмента качества является АНАЛИЗ существующей системы менеджмента на соответствие требованиям ISO 9001.

В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:

- документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования; к таким документам относятся руководства по качеству;

- документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту; к таким документам относятся планы качества;

- документы, устанавливающие требования; к ним относятся документы, содержащие технические требования;

- документы, содержащие рекомендации или предложения; к ним относятся методические документы;

-  документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы; такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;

- документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся записи.

Обязательная документация системы менеджмента качества:

- Политика и цели в области качества

- Руководство по качеству

- Документированные процедуры СМК

- Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления

- Записи, требуемые стандартом ИСО 9001