Анализ и разработка документации СМК
Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Она обеспечивает выполнение функций СМК.
С помощью документов СМК создается доверие для клиентов и поставщиков к способности предприятия обеспечивать качество продукции.
Разработка документации СМК — не самоцель, она должна добавлять ценность организации, т.е. повышать результативность и эффективность деятельности в системе.
Документация СМК – это интеллектуальная собственность учреждения и предприятия, поэтому она должна быть защищена определенным способом самой организацией.
Требования к документации СМК, с одной стороны определяются стандартами ИСО 9001, а с другой — формируются на основе потребностей предприятия.
Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов как:
- вид и размер организации
- сложность и взаимодействие процессов
- сложность продукции
- требования потребителей
- соответствующие обязательные требования
- продемонстрированные способности персонала
Документация должна развиваться и изменяться вместе с развитием организации, помогая закрепить лучшее в деятельности и устраняя возможные ошибки.
Основой нормативной документации СМК обычно является уже существующий на предприятии набор документов, который модифицируется и дополняется в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001.
Исходя из этого, первым шагом при создании документированной системы менеджмента качества является АНАЛИЗ существующей системы менеджмента на соответствие требованиям ISO 9001.
В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:
- документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования; к таким документам относятся руководства по качеству;
- документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту; к таким документам относятся планы качества;
- документы, устанавливающие требования; к ним относятся документы, содержащие технические требования;
- документы, содержащие рекомендации или предложения; к ним относятся методические документы;
- документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы; такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;
- документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся записи.
Обязательная документация системы менеджмента качества:
- Политика и цели в области качества
- Руководство по качеству
- Документированные процедуры СМК
- Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления
- Записи, требуемые стандартом ИСО 9001